中國醫用耗材招標正日益成為潮流與趨勢，本文將此進(jìn)行深入的梳理和分析。

政策回顧與綜述

2012年12月，當時(shí)的衛生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)展改革委、監察部、國家工商總局、國家食品藥品監管局以“衛規財發(fā)〔2012〕86號”聯(lián)合頒布了《高值醫用耗材集中采購工作規范》，在這份文件中，對于醫療器械行業(yè)的集中招標采購做了一些嚴格的規范，可以說(shuō)是耗材招標的指導性文件。

從這份文件中，可以看到它與藥品招標的管理規范極其相似，和2004年出臺的《藥品招標規范》的308號文件、2009年出臺的64號文關(guān)于醫藥藥品招標的規范兩個(gè)文件基本相同，沒(méi)有任何方法上的突破，所以并沒(méi)有引起很大的波瀾，在執行過(guò)程中也是按照以前進(jìn)行操作的。

在這份文件中，明確規定以省政府為主導，以省為單位。這在醫用耗材中第一次提到，相當于2009年藥品招標第一號文的提法。提到了高值醫用耗材必須參加集中采購，沿用現有藥品招標的工作機構、管理機構、招標機構。

所有現有的各地醫用耗材要納入現有平臺管理，統一平臺、統一監管、統一實(shí)施。生產(chǎn)企業(yè)直接招標，另外要求開(kāi)展公開(kāi)招標和邀請制招標的方法，省市可以結合自己的實(shí)際情況，探索現有招標的方法。

分析現有醫療器械耗材類(lèi)的集中招標采購，從它的評審方法中大概分成兩類(lèi)。

以2013年為例，可以看到河南、內蒙、福建這些省份所所用的醫用耗材招標采用的是綜合評議法。但是廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇，采用了一種新型的招標方式，這就是雙信封制。

這對醫療器械較為陌生，但是對于藥品來(lái)說(shuō)已經(jīng)很不陌生。2009年安徽醫改在基本藥物中實(shí)施這個(gè)制度。在2012-2013年的時(shí)候，在廣西、浙江、湖南、青海四省率先在醫療器械行業(yè)率先引入雙信封招標。2013年我們曾經(jīng)看多諸多省份采用了這種雙信封制的招標方式。

另外，河南省醫用耗材出現了新的動(dòng)向，浙江省提出了采用省市聯(lián)動(dòng)的方式，這是2013-2014年正在討論中的。這種方式和國家政策要求不太一致，但也是基本貫徹了以省為單位的統一招標采購的主體思想。

2014年4月4日，衛計委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)“推進(jìn)縣級公立醫院綜合改革意見(jiàn)的通知”。在這份文件中，對于藥品和醫療器械耗材作出了明確規定，提出了依托省集中采購平臺，以省為單位，按照質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理原則，采取招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制等辦法開(kāi)展集中招標采購，同時(shí)允許地方根據實(shí)際進(jìn)行不同方式的探索。

在這份文件中，我們還看到進(jìn)一步增強醫療機構在藥品招標采購中的參與度，鼓勵跨省聯(lián)合招標采購。這在所有的招標文件中第一次提到。

同時(shí)，我們還看到，文件要求堅持公開(kāi)透明、公平競爭，推進(jìn)高值醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購，縣級公立醫院和高值醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)省級集中采購平臺開(kāi)展網(wǎng)上交易。在保證質(zhì)量的前提下，鼓勵采購國產(chǎn)高值醫用耗材。這是政府機構首次對耗材招標進(jìn)行的詳細說(shuō)明。

未來(lái)政策的四大動(dòng)向

醫用耗材招標政策呈現了四大特點(diǎn)，只要大家關(guān)注到這四點(diǎn)，基本就可以把握住在各地耗材招標中的整體方向。

一是關(guān)注價(jià)格規則。這種限制價(jià)格原則和基準價(jià)方法，決定了耗材招標中的整體價(jià)格幅度。

二是在每次招標中都會(huì )有一個(gè)評價(jià)方法的確定。在現有的招標中有兩種類(lèi)型，基本會(huì )采用兩種不同的方式。第一綜合評議法，第二是雙信封法。兩種不同的方式?jīng)Q定了你的產(chǎn)品在這個(gè)地方招標中的競爭力。

三是分組和質(zhì)量層次。每次招標都會(huì )采用分組的方式，會(huì )按照目前的層次、目錄、規格，產(chǎn)品，糞桶不同的競價(jià)組，分組進(jìn)行評審和淘汰。各地的文件顯示出來(lái)的分層不一樣，有兩層或三層，分層、分組的多少，決定了在一次集中招標采購中中標產(chǎn)品的數量，也決定了這次耗材招標是否殘酷的特征。

四是配送選用。以前采用自由配送的方式，是完全市場(chǎng)化標準，但是隨著(zhù)以政府為主導的醫改推進(jìn)，也進(jìn)行了行政干預。目前信息反饋的趨勢和態(tài)勢是，逐漸向大型企業(yè)歸攏，這一點(diǎn)需要企業(yè)關(guān)注。