2014年 第12號
為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號 ），國家食品藥品監督管理總局組織制定了《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類(lèi)醫療器械目錄》，現予發(fā)布，自2014年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于進(jìn)行臨床試驗的第二類(lèi)醫療器械目錄.doc
國家食品藥品監督管理總局
2014年8月21日
