廣東省衛計委7月31日在其官網(wǎng)發(fā)布《廣東省醫療機構醫用耗材交易辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）。該《辦法》包括總則、報名及審核、采購目錄與競價(jià)分組規則、入市價(jià)計算規則、競價(jià)交易規則、議價(jià)交易規則及附則共七章23條內容。中國醫療器械梳理了其中六個(gè)方面的重點(diǎn)內容。 

一、規定了參加醫用耗材交易的主體范圍、產(chǎn)品類(lèi)別、報名條件全省范圍內政府辦基層醫療衛生機構、縣級以上公立醫療機構與衛生計生服務(wù)機構、醫保定點(diǎn)的民營(yíng)醫療機構醫用耗材交易適用本辦法，鼓勵其他民營(yíng)醫療機構進(jìn)入交易平臺進(jìn)行交易。

產(chǎn)品類(lèi)別分為：歸屬醫療器械管理的產(chǎn)品、歸屬消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品和歸屬藥品管理的檢驗試劑。

《辦法》對企業(yè)的報名條件和所需要提供的相關(guān)資料分別做出了詳盡的規定。

全省現行醫療服務(wù)價(jià)格項目規定打包收費的醫用耗材實(shí)行議價(jià)交易，其他醫用耗材實(shí)行競價(jià)交易。 三、規定了醫用耗材競價(jià)品種分組的依據

采購目錄分為競價(jià)品種采購目錄與議價(jià)品種采購目錄，由廣東省衛生計生主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)制定。根據產(chǎn)品性質(zhì)劃分以下類(lèi)別：第一類(lèi)型：出口到歐盟、美國、日本、加拿大、澳大利亞、以色列的產(chǎn)品；上述國家生產(chǎn)的產(chǎn)品；港澳臺“許”字號等境外產(chǎn)品。第二類(lèi)型：第一類(lèi)型以外的產(chǎn)品。

醫用耗材競價(jià)品種按競價(jià)品種采購目錄中列明的規格與材質(zhì)分組。 四、規定了入市價(jià)制定的兩個(gè)依據

廣東省衛生計生主管部門(mén)負責采集同一醫用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國各?。ㄗ灾螀^、直轄市）中標價(jià)格，和廣東省內各醫療衛生機構現行采購價(jià)等數據，作為入市價(jià)計算依據，并公開(kāi)價(jià)格采集信息。

即將廣東省內醫療機構的實(shí)際采購價(jià)格和外省中標價(jià)格作為入市價(jià)計算依據。

1.同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國（不含廣東?。└魇。ㄗ灾螀^、直轄市）中標價(jià)格最低值，與廣東省內各醫療衛生機構現行最低采購價(jià)兩者之間低值作為入市價(jià)。即取廣東省內醫療機構采購價(jià)格和外省中標價(jià)格二者的低值。

2.沒(méi)有全國各?。ㄗ灾螀^、直轄市）中標價(jià)及廣東省內各醫療衛生機構現行采購價(jià)的品種，同組有1家其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組生產(chǎn)企業(yè)的入市價(jià)；有2家及以上其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組平均入市價(jià)。

3.沒(méi)有全國各?。ㄗ灾螀^、直轄市）中標價(jià)及廣東省內各醫療衛生機構現行采購價(jià)的品種，同組沒(méi)有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉為議價(jià)交易。 4.同廠(chǎng)家的同一貼劑、噴霧劑、射線(xiàn)防護劑，以及降溫、創(chuàng )面愈合材料(敷料)等外用類(lèi)醫用耗材，交易價(jià)格出現倒掛時(shí)，按照不高于綜合最高分成交品種的成交價(jià)格予以調整。 六、規定了競價(jià)、議價(jià)交易規則

競價(jià)交易采用“雙信封”評審制度，即經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標分開(kāi)評審。 

經(jīng)濟技術(shù)標評審，由高至低篩選出商務(wù)標評審候選生產(chǎn)企業(yè)，總分相同的品種（含生產(chǎn)企業(yè)）按《經(jīng)濟技術(shù)標評審表》中評價(jià)指標得分由高至低的順序排序，如各指標得分均相同的，由交易機構組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)抽簽確定。 商務(wù)標評審，進(jìn)入商務(wù)標評審的品種報價(jià)后，選擇報價(jià)最低的為交易品種；如出現相同價(jià)格的按經(jīng)濟技術(shù)標分數由高至低的順序選擇中標；如經(jīng)濟技術(shù)標分數相同的由交易機構組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定。
議價(jià)交易在入市價(jià)下由醫療機構在交易平臺自行遴選產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。醫療衛生機構根據需求進(jìn)行遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的品種、規格和材質(zhì)，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。
《廣東省醫療衛生機構醫用耗材交易辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）的公開(kāi)征求意見(jiàn)截至時(shí)間為2015年8月10日下午5:00時(shí)。