32類(lèi)醫療器械被查出有問(wèn)題，這些械企怎么了？被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品，涉及80家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的28個(gè)品種98批(臺)。
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序 號
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標示產(chǎn)品名稱(chēng)
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標示生產(chǎn)企業(yè)
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規格型號
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不符合標準規定項
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1
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激光治療儀
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鄭州市中星醫療 設備有限公司
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ZX-900型
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1.標記
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2
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半導體激光治療 儀
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武漢海納川科技 有限公司
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HJG6511
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1.設備或設備部件的外部 標記；2.標記；3.脈沖持 續時(shí)間（脈沖寬度）
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3
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半導體激光治療 儀
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武漢海奧圣醫療 科技有限公司
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HBJ-J
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1.設備或設備部件的外部 標記；2.輸入功率；3.標 記
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4
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混沌信號半導體 激光治療儀
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汕頭高新區鴻飛 光子科技有限公 司
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HFGZ-Ⅱ
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1.標記
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5
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半導體激光治療 儀
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武漢光盾科技有 限公司
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GD02-B
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1.設備或設備部件的外部 標記；2.隨機文件；3.標 記
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6
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半導體激光治療 儀
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武漢海安迪科技 有限公司
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JK-F
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1.設備或設備部件的外部 標記；2.標記；3.脈沖持 續時(shí)間（脈沖寬度）
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7
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半導體激光治療 儀
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武漢海安迪科技 有限公司
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HJG-10
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1.設備或設備部件的外部 標記；2.標記；3.脈沖持 續時(shí)間（脈沖寬度）；4. 脈沖重復頻率或脈沖間隔
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8
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半導體激光治療 儀
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武漢佐盈森科技 發(fā)展有限公司
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NK-808
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1.外殼和防護罩；2.標 記；3.激光輸出功率/功率 密度
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9
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半導體激光治療 儀
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武漢佐盈森科技 發(fā)展有限公司
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NK-808A
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1.外殼和防護罩；2.標 記；3.激光輸出功率/功率 密度
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10
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中頻溫熱治療儀
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北京永康乃馨醫 療器械有限公司
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YKNX-A1
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1.隨機文件
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11
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中頻定向藥透儀
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北京同福園科貿 有限公司
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SBX-G2型
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1.隨機文件
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12
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電腦中頻藥物導 入治療儀
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北京華醫新技術(shù) 研究所
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HY-D01型
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1.隨機文件；2.與供電網(wǎng) 的分斷
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13
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中頻電療儀
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北京翔云電子設 備廠(chǎng)有限公司
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K89-Ⅱ
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1.輸入功率
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14
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中頻治療儀
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北京益佳同欣科 技發(fā)展有限公司
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