9月11日，四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì )議辦公室發(fā)布了《川藥采聯(lián)辦〔2015〕20號關(guān)于取消部分高值醫用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知》，一個(gè)產(chǎn)品因為進(jìn)了CFDA的《國家醫療器械質(zhì)量公告》中不符合標準規定。因此，該產(chǎn)品已被取消掛網(wǎng)資格。

 

伴隨著(zhù)信息化、透明化，醫療器械招標采購的全國聯(lián)動(dòng)也走得更快了，而價(jià)格聯(lián)動(dòng)、信息聯(lián)動(dòng)是藥械采購中最為重要的兩個(gè)內容。此前，企業(yè)或對信息聯(lián)動(dòng)不夠重視，認為在一個(gè)省被處罰，在更多的省照賣(mài)不誤。但如今，所有的處罰都將上網(wǎng)，在某個(gè)省進(jìn)入了“黑名單”，將有可能直接影響到其它省份的投標，甚至嚴重的被取消投標資格，企業(yè)為此必將損失慘重。

 

如本次四川的公告稱(chēng)，根據《高值醫用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）有關(guān)規定，對國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的2015年第1期總第6期國家醫療器械質(zhì)量公告中抽驗不符合標準規定的1個(gè)已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，取消其掛網(wǎng)資格半年,時(shí)間從此通知發(fā)布之日開(kāi)始。

 

據悉，該產(chǎn)品為常州市康輝醫療器械有限公司生產(chǎn)的金屬骨針， 型號GZLW02Y，注冊證名稱(chēng)為金屬骨針, 注冊證號為國食藥監械(準)字2013第3460876號，產(chǎn)品流號為21070，被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的原因是被抽驗表面粗糙度不符合標準規定。

 

此前6月，四川中心曾根據江蘇省食品藥品監督管理局發(fā)布《注銷(xiāo)<醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>的公告（第10號）》，依法注銷(xiāo)10家企業(yè)的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其中常州市朗生醫療器械工程有限公司為四川省掛網(wǎng)企業(yè)，其掛網(wǎng)產(chǎn)品共計5 條。

 

根據《高值醫用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度（試行）》規定，取消該生產(chǎn)企業(yè)及其所有產(chǎn)品（見(jiàn)附件）的掛網(wǎng)資格。