據甘肅食藥監局消息稱(chēng)，9月25日，甘肅省食品藥品監督管理局在日常監督檢查中發(fā)現13家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
 

通告依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等相關(guān)規定，決定對涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的甘肅飛渡正和商貿有限公司等13家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（詳見(jiàn)通告企業(yè)名單）予以通告。

通告決定，上述企業(yè)自通告之日起，一個(gè)月內到蘭州市食品藥品監督管理局接受調查處理，并辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項變更；對逾期不辦理相關(guān)行政許可事項變更的企業(yè)，我局將依法撤銷(xiāo)其《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
 

具體名單如下：

序號
企業(yè)名稱(chēng)
注冊地址
法定

代表人

1
甘肅飛渡正和商貿有限公司
蘭州市城關(guān)區秦安路9號華富大廈1606室
楊貴芳

2
蘭州信科偉醫療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區高新開(kāi)發(fā)區張蘇灘573號(軍糧配送中心)401、403室
于民祖

3
蘭州科迪工貿有限公司
蘭州市城關(guān)區高新開(kāi)發(fā)區張蘇灘571-2號蘭州市科技創(chuàng )業(yè)園502、503室
陳暉君

4
蘭州佳利生物科技有限公司
蘭州市城關(guān)區高新開(kāi)發(fā)區張蘇灘571-2號蘭州市科技創(chuàng )業(yè)園209、210、608室
杜文佳

5
蘭州怡康醫療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區臨夏路129號物資大廈304、408室
田予剛

6
甘肅恒大醫療科技有限公司
蘭州市城關(guān)區臨夏路83號金甌商廈1320室
楊春艷

7
蘭州通源晨暉醫療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區臨夏路83號金甌商廈1202室
高晨霞

8
甘肅華康醫療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區中山路73號中金商廈9010室
倪芳

9
蘭州怡和嘉業(yè)醫療器械有限公司
蘭州市城關(guān)區中山路73號中金商廈9001、9004室
屈敬瓊

10
甘肅泰達醫療科技有限公司
蘭州市城關(guān)區中山路73號中金商廈6003室
桑紅霞

11
甘肅東創(chuàng )醫療設備有限公司
蘭州市城關(guān)區中山路73號中金商廈7010室
趙桂東

12
蘭州寶辰商貿有限公司
蘭州市城關(guān)區平?jīng)雎?74號計劃生育服務(wù)中心201室
王先軍

13
蘭州華偉醫療衛生器材有限責任公司
蘭州市城關(guān)區農民巷2號甘肅旅游大廈1號樓4樓488室
郭靜

 

《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》后發(fā)現第五十四條明確規定“醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。