7月5日，河南駝人貝斯特醫療器械有限公司的醫用外科口罩，醫用一次性防護服，一次性使用隔離衣，醫用防護頭罩，醫用硅膠外科口罩五個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)BSI的MDR認證，取得 MDR CE 證書(shū)。

常識普及：2017年4月5日，歐洲議會(huì )和理事會(huì )正式簽發(fā)了歐盟關(guān)于醫療器械第2017/745號法規（MDR，EU2017/745），5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布該法規。2017 年5月25日，MDR 正式生效，替代了原醫療 器械指令（MDD，93/42/EEC）和有源植入式醫療器械指令(AIMD,90/385/EEC)。MDR由指令升級為法規，提高了對歐盟成員國的約束力，無(wú)需各國轉化為本國的法律法規的形式即可落實(shí)實(shí)施。內容上，MDR 在整合原指令的基礎上，大幅提升了有關(guān)醫療器械認證的規范 和限制，例如關(guān)于產(chǎn)品分類(lèi)規則、器械的可追溯性、臨床性能研究的規范、增加上市后的產(chǎn)品安全性和有效性的監管等方面。

截止目前，駝人集團已完成CE或FDA認證的防護用品包括防護服、隔離衣、手術(shù)衣、手術(shù) 單、外科口罩、防護口罩、防護頭罩、醫用帽、無(wú)菌敷貼等20個(gè)產(chǎn)品，駝人防護產(chǎn)品獲取 了歐美市場(chǎng)的通行證。