7 月 20 日,在 2021 年全國醫療器械安全宣傳周期間,國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)器審中心)組織 開(kāi)展“走進(jìn)中國醫療器械博物館,重溫醫療器械監管發(fā)展史”主題活動(dòng)。器審中心、河南省藥品監督管理局有關(guān)負責人,醫療器械行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì )、新聞媒體和醫療器械企業(yè)代表前往河南新鄉,回顧我國醫療器械發(fā)展歷史,感受醫療器械審評審批制度改革成果。

河南省藥監局黨組書(shū)記、副局長(cháng)雷生云介紹,河南是醫療器械生產(chǎn)和消費大省,近年來(lái),在國家藥監局的有力指導下,河南省藥品監管部門(mén)堅持監管與服務(wù)并重,持續推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量提升行動(dòng),著(zhù)力打造有序規范的市場(chǎng)環(huán)境,優(yōu)化提升審批服務(wù)效能,大幅提高疫情防控產(chǎn)品產(chǎn)能,全力支持創(chuàng )新醫療器械研發(fā)上市,有力推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,為助力疫情防控產(chǎn)品供應、推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出了應有貢獻。 器審中心黨委書(shū)記、副主任高國彪表示,學(xué)習醫療器械技術(shù)發(fā)展史與醫療器械監管史,是器審中心黨史學(xué)習教育的重要部分,是器審中心結合醫療器械監管工作學(xué)習黨史的生動(dòng)體現與不斷推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革的內生動(dòng)力。器審中心把黨史學(xué)習教育的成效融入為人民辦實(shí)事、為產(chǎn)業(yè)謀發(fā)展的實(shí)踐中,始終牢記推動(dòng)科學(xué)審評之責,以監管科學(xué)研究賦能新方法、新工具、新標準,構建面向醫療器械產(chǎn)品全生命周期的技術(shù)審評服務(wù)模式;牢記促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之責,支持企業(yè)解決醫療器械“卡脖子”問(wèn)題,有效運行科學(xué)高效的審評機制;牢記為民服務(wù)之責,落實(shí)“放管服”改革要求,不斷推動(dòng)審評服務(wù)的標準化規范化及信息化數字化建設。未來(lái),器審中心將縱深推進(jìn)審評審批制度改革,助力我國由制械大國向制械強國邁進(jìn),共同譜寫(xiě)新時(shí)代醫療器械事業(yè)發(fā)展新篇章。 在此次活動(dòng)中,器審中心向中國醫療器械博物館捐贈了醫療器械相關(guān)書(shū)籍,進(jìn)一步豐富了館藏資料。在參觀(guān)過(guò)程中,器審中心 6 名審評員對部分醫療器械產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程、功能等情況進(jìn)行了細致講解。
“這是一個(gè)承載著(zhù)中國醫療器械人記憶與汗水的博物館?!眳⒂^(guān)活動(dòng)結束后,參與人員紛紛表示,博物館用豐富的實(shí)物收藏、翔實(shí)的文獻資料、現代化的科技手段,展示了醫療器械發(fā)展的歷史征程,讓他們倍感親切與熟悉。 據悉,在國家藥監局的指導支持下,器審中心前期參與了中國醫療器械博物館的籌建。2020 年 10 月正式動(dòng)工建設博物館,2021 年 6 月底建成。目前,中國醫療器械博物館內設醫學(xué)技術(shù)發(fā)展史館、中國古代醫療器具史館、醫療器械技術(shù)發(fā)展史館、中國醫療器械監管史館和抗疫博物館等,是國內首家醫療器械博物館。