近日，駝人集團下屬子公司，河南駝人貝斯特醫療器械有限公司喜獲ISO 13485證書(shū)！證書(shū)范圍涵蓋中心靜脈導管（CVC）套件、呼吸道吸引導管、楊克式吸引頭等11個(gè)產(chǎn)品！

ISO13485，全稱(chēng)為醫療器械質(zhì)量管理體系認證標準，是由國際標準化組織（ISO）制定的專(zhuān)門(mén)針對醫療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準。這一標準為醫療器械制造商提供了一套完整的、規范化的質(zhì)量管理體系框架，要求企業(yè)確保醫療器械產(chǎn)品的設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸等全過(guò)程均應符合國際法規要求，并保障產(chǎn)品的安全有效性。

ISO13485認證的重要性不言而喻。獲得ISO13485認證證書(shū)意味著(zhù)河南駝人貝斯特醫療器械有限公司在質(zhì)量管理方面達到了國際公認的水平，能夠為患者提供可靠、安全的醫療器械產(chǎn)品。此外，越來(lái)越多的國家和地區的醫療器械監管機構要求進(jìn)口醫療器械的制造商必須通過(guò)ISO13485認證，通過(guò)該認證的企業(yè)將更容易獲得國際市場(chǎng)的認可！

截止目前，駝人集團獲得的所有ISO13485證書(shū)涵蓋的產(chǎn)品超過(guò)70個(gè)！ISO13485體系認證證書(shū)的獲得，提升了企業(yè)的國際競爭力，同時(shí)也為旗下產(chǎn)品的MDR CE認證奠定了基礎，加速了集團國際化進(jìn)程！