在近日舉行的2013國際生物大會(huì )上,某企業(yè)的展區,幾家媒體記者被一個(gè)只有手掌大小的血壓儀吸引,先后在展臺前量起了自己的血壓。據了解,這家企業(yè)開(kāi)發(fā)了幾十種便攜式醫療器械,還有遠程診療等裝置,讓用戶(hù)不出門(mén)就可以在家看病。
據悉,中國醫藥市場(chǎng)目前正以每年30%的速度增長(cháng),是發(fā)達國家的4倍。不過(guò),我國的醫療器械卻仍處于“拷貝”歐美發(fā)達產(chǎn)品的時(shí)代。
仍處于追趕狀態(tài)
“中國的醫療器械市場(chǎng)過(guò)去10年,從300億元人民幣增加到了1600億元人民幣左右,增幅為20%~25%?!敝袊こ淘涸菏?、清華大學(xué)教授程京在大會(huì )報告中介紹。
程京認為,未來(lái)傳統的、快速高端的產(chǎn)品和引領(lǐng)新技術(shù)潮流的產(chǎn)品將共生共存。他用圖表分析了幾個(gè)類(lèi)型的產(chǎn)品。中國的全自動(dòng)免疫化學(xué)分析儀正逐步縮短與發(fā)達國家的距離。國外免疫化學(xué)分析最高水平大概每小時(shí)能分析200次,中國目前也有做出每小時(shí)分析100至200次樣品的廠(chǎng)家。程京自己所負責的博奧生物有限公司,有設備已獲得中國藥監局頒發(fā)的技術(shù)證書(shū),通量為120次/時(shí)。
從全球發(fā)展看,醫療器械在體外診斷方面的器械亦有快速增長(cháng),主要在三方面:分子診斷、病理分析和床邊監測。全球分子診斷市場(chǎng)體量暫時(shí)并不很大,大約為60億美元,但增幅非???,全球平均年增長(cháng)約11%~12%。中國在2011年的產(chǎn)值為1億美元。
不過(guò),雖然國產(chǎn)的與分子診斷有關(guān)的部分設備與發(fā)達國家相比差距越來(lái)越小,但是高端產(chǎn)品差距仍較大。在測序儀器平臺軟件方面,在科技部支持下,目前僅有部分企業(yè)和大學(xué)介入研究。有公司去年獲得資助后,今年生產(chǎn)了專(zhuān)門(mén)針對基因突變檢測的測序儀,但還不能與國外廠(chǎng)家較量。
無(wú)法“拷貝”的競爭力
一位不愿透露姓名的國內骨科專(zhuān)家這樣評價(jià)中國的醫療器械:“中國骨科醫療產(chǎn)品目前與大部分醫療產(chǎn)品一樣,處于‘拷貝’歐美發(fā)達產(chǎn)品時(shí)期?!?br />
有資料顯示,今年一季度,中國共從81個(gè)國家和地區進(jìn)口了金額為30多億美元的醫療器械,同比增長(cháng)15.41%。其中,歐洲是中國醫療器械最大進(jìn)口市場(chǎng),進(jìn)口額為11.71億美元,同比增長(cháng)16.42%;北美為第二大市場(chǎng),進(jìn)口額為10.03億美元,同比增長(cháng)16.52%;亞洲排第三位,進(jìn)口額為8.2億美元,同比增長(cháng)14.38%。
在這些進(jìn)口產(chǎn)品中,診療設備用去了21.7億美元。其中,進(jìn)口醫療器械金額超過(guò)5000美元的產(chǎn)品中,高附加值的產(chǎn)品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線(xiàn)斷層檢查儀、內窺鏡、成套的核磁共振成像裝置、X射線(xiàn)管、血管支架和人工關(guān)節等。顯而易見(jiàn),中國高端醫療器械產(chǎn)品缺乏,沒(méi)有占據國際市場(chǎng)前列,不具備市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權。
雖然“拷貝”可以快速制造出符合安全和有效性的產(chǎn)品,且能免去研發(fā)時(shí)間和成本,但中國廠(chǎng)商由于制造技術(shù)不足,“拷貝”的產(chǎn)品與正品仍有差距,難以在高端市場(chǎng)擁有競爭力。
同時(shí),中國骨科設備大型企業(yè)近年來(lái)正逐一被美國大廠(chǎng)并購,這些企業(yè)不僅僅是為了搶占中國市場(chǎng),還通過(guò)并購在中國設立了研發(fā)基地,使大部分病人得以接受醫療。
正值產(chǎn)業(yè)轉型的中國,可以成立一個(gè)國家級生物醫藥研發(fā)中心,協(xié)助產(chǎn)業(yè)界將臨床創(chuàng )新構想與學(xué)術(shù)界的基礎研究成果轉化為上市產(chǎn)品。由此可避免短時(shí)期內產(chǎn)業(yè)界耗費時(shí)間與成本摸索自主創(chuàng )新的研發(fā)過(guò)程,使產(chǎn)業(yè)界贏(yíng)得時(shí)間,獲得創(chuàng )新能力,與國際大廠(chǎng)商競爭。
中國人勤勞而智慧,在國家支持下,各方通過(guò)共同努力,醫療器械行業(yè)一定會(huì )迎頭趕上發(fā)達國家。
(文章來(lái)源:中國科學(xué)報)