2013年8月8日,由中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )、中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )聯(lián)合舉辦的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì )在首都北京順利召開(kāi)。駝人集團應邀參與了此次活動(dòng)。
此次座談會(huì )的目的是為深入開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng),廣泛聽(tīng)取監管相對人對醫療器械監管工作的意見(jiàn)和建議,進(jìn)一步推進(jìn)政務(wù)公開(kāi),不斷提高監管工作質(zhì)量和水平。座談會(huì )議開(kāi)始由總局醫療器械監管司介紹醫療器械監管工作有關(guān)情況,目的主要有三個(gè):一是通報今年以來(lái)醫療器械監督工作的開(kāi)展情況,以及明年的工作思路,以便在今后的監督工作中,能夠得到更多的支持和理解;二是聽(tīng)取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對醫療器械監督管理方面的意見(jiàn)和建議。三是聽(tīng)取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對醫療器械監管司的意見(jiàn)和建議。
會(huì )上,參會(huì )代表宏觀(guān)介紹了目前醫療器械市場(chǎng)情況,分析了現有國內十大檢測中心的不足;2013到2015年主要以風(fēng)險控制為主導,2016到2018年以信息建設為重點(diǎn),2019到2020年以建立監管制度為重點(diǎn)。還強調了醫療器械生產(chǎn)過(guò)程中需要加強檢驗人員建設,加強專(zhuān)家隊伍的建設,加強技術(shù)支持。并確定了今年八件工作重點(diǎn),包括推進(jìn)法規建設,醫療器械生產(chǎn)監督、不良事件監管文件的完善;完善檢測機構建設,有國標依據的,在省級檢測;加強生產(chǎn)環(huán)節的監管,每個(gè)省有生產(chǎn)許可證的企業(yè)信息上網(wǎng)公示,做到隨時(shí)可查到產(chǎn)品是否合法;組織企業(yè)質(zhì)量萬(wàn)里行審查,包括境外企業(yè);針對醫療產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售交易出臺管理辦法,加強體外診斷試劑的市場(chǎng)調研;加強風(fēng)險監測,抽驗;建立監管隊伍;加強信息化建設;創(chuàng )新監管方式,加強理論指導,總結實(shí)踐經(jīng)驗。
駝人集團麻醉耗材生產(chǎn)基地,從創(chuàng )建以來(lái)就致力于實(shí)現中國醫療耗材國產(chǎn)化的民族使命。集團始創(chuàng )于1993年,前身是“新鄉市駝人醫療器械有限公司”,1994年生產(chǎn)出一支PVC氣管插管。研制的氣管導管,獲得河南省技術(shù)成果榮譽(yù)。經(jīng)過(guò)二十年的艱苦歷程,現已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè))、五個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(其中三個(gè)生產(chǎn)基地)、總占地面積目前已達690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,專(zhuān)業(yè)對口率80%?,F已安排殘疾職工近500余人;成為專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)麻醉、疼痛、護理、檢測、血液透析、微創(chuàng )介入耗材等一次性醫療器械的現代化集團。座談會(huì )上,駝人集團與會(huì )代表表示將會(huì )以更高標準、更健全的體質(zhì)為中國醫療器械的發(fā)展做貢獻!