因市場(chǎng)反應本公司的一次性使用動(dòng)靜脈留置針(以下簡(jiǎn)稱(chēng)留置針)所使用的產(chǎn)品注冊證已經(jīng)過(guò)期,造成市場(chǎng)遲疑,特就此事宜作出明確通知,望護理銷(xiāo)售和推廣人員知悉。
國家食品藥品監督管理局已于2010年4月12日下達了《關(guān)于2006年醫療器械注冊證書(shū)延期事宜的通知》,其中明確表示:凡在醫療器械注冊證書(shū)有效期截止日前已受理重新注冊申請、未在90個(gè)工作日內完成重新注冊審批的,國家局2006年頒發(fā)的醫療器械注冊證書(shū)在相應醫療器械重新注冊審批期間可以繼續使用,但最長(cháng)不超過(guò)2012年12月31日,2013年1月1日后其注冊證書(shū)不得繼續使用。目前留置針的產(chǎn)品注冊證尚在審批期間,故在審批結果下達之前,原來(lái)的產(chǎn)品注冊證可以繼續使用。