我國醫療器械在國際市場(chǎng)發(fā)展勢頭良好，出口額逐年遞增。但從產(chǎn)品本身來(lái)看，質(zhì)量穩定性和后續服務(wù)仍是短板。業(yè)內呼吁，中國企業(yè)應在海外共同搭建技術(shù)指導平臺，在邁出走出去的第一步之后，繼續“走進(jìn)去”、“走上去”。

中低端領(lǐng)域占主導地位 高端漸發(fā)力

２０１３年，我國醫療器械出口額１９３億美元，同比增長(cháng)９．９２％。２０１４年１－７月，出口額繼續增長(cháng)，但增幅趨緩。上半年出口額過(guò)億的產(chǎn)品仍集中在按摩器具、醫用導管、彩超等中低端產(chǎn)品上。

２０１３年，出口額最多的市場(chǎng)是亞洲，其次是傳統市場(chǎng)歐洲和北美，從具體國別來(lái)看，美國、日本、香港是前三大出口市場(chǎng)。

中國醫藥保健品商會(huì )副秘書(shū)長(cháng)蔡天智告訴記者，中國企業(yè)這幾年出口到海外的醫療器械產(chǎn)品品種很多，三資企業(yè)主要是以高端產(chǎn)品為主，民族企業(yè)以中低端設備或耗材類(lèi)產(chǎn)品為主。未來(lái)一段時(shí)期，來(lái)自中國等發(fā)展中國家的醫療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達國家的主要進(jìn)口來(lái)源。同時(shí)，發(fā)展中國家市場(chǎng)潛力較大。

例如，印度是中國醫療器械第九大出口市場(chǎng)。２０１２年醫療器械的市場(chǎng)規模尚不足３０億美元，該國醫療器械產(chǎn)品７０％－８０％依靠進(jìn)口，尤其是中高端設備。預計今年印度醫療器械市場(chǎng)規模將突破４０億美元，其中骨科矯形類(lèi)產(chǎn)品增長(cháng)較強勁。

蔡天智分析，未來(lái)五至十年將是我國醫療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展時(shí)期，該行業(yè)經(jīng)過(guò)積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域確立了舉足輕重的地位?，F階段，我國企業(yè)在監護、醫學(xué)影像、臨床實(shí)驗室等設備和微創(chuàng )介入治療等領(lǐng)域成果顯著(zhù)。隨著(zhù)技術(shù)的深化，必將在計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節、智能手術(shù)機器人等高端產(chǎn)品領(lǐng)域占有一席之地。

醫療設備境外營(yíng)銷(xiāo)受多方因素制約

中國醫療器械的在國際市場(chǎng)正處于良好的上升勢頭，但是企業(yè)和產(chǎn)品走出去也伴隨著(zhù)政治、經(jīng)濟、本土化的各種挑戰，對出售的機器設備開(kāi)展售前技術(shù)培訓、售后維護與維修等是目前最大“短板”。

以金磚國家中從我進(jìn)口醫療器械最多的俄羅斯為例，該國進(jìn)口的醫療設備主要來(lái)自我國，是我醫療器械出口第六大市場(chǎng)。去年我對俄出口額是５．３４億美元。

去年該國出臺促進(jìn)本國醫療器械工業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策后，我對俄醫療器械出口已受到影響，２０１３年出口額同比下降０．５５％，首次出現下滑；今年上半年同比下降１９．６７％。據了解，俄正醞釀出臺政策保護本國醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，限制采購國外產(chǎn)品。

除了產(chǎn)業(yè)政策導向的影響，醫療設備的售后服務(wù)保障投入很大，對企業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)沉重的負擔。

２０１３年財報顯示，在２０多個(gè)國家（地區）建立境外銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)的深圳邁瑞生物醫療電子股份公司２０１３全年營(yíng)收同比增長(cháng)１４．５％，達到１２億美元，其中中國地區營(yíng)收同比增長(cháng)１６．５％至５．５１億美元，占比為４５．４％；海外市場(chǎng)占比超過(guò)一半，西歐和一些發(fā)展中國家市場(chǎng)均為兩位數增長(cháng)。該公司一位國際項目專(zhuān)員向記者表示，邁瑞今年海外業(yè)務(wù)增幅有限，壓力較大。

據在印度、加納和阿聯(lián)酋分別設置銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)的中國國際醫藥衛生公司的總經(jīng)理張浩基介紹，完全雇中國的工程師在當地進(jìn)行售后服務(wù)，首先面臨的就是成本問(wèn)題，派出去一個(gè)比較成熟的工程技術(shù)人員，費用一年至少得３０萬(wàn)元。

業(yè)內人士指出，醫療器械特別是機器設備本身不是完整的產(chǎn)品，使用培訓和售后服務(wù)分量很重，現在除了常規的兩年保修之外，客戶(hù)基本都要求做到整個(gè)生命周期的維修保養。這塊“短板”，實(shí)際上是中國的醫療器械多年來(lái)在海外市場(chǎng)并不成功的原因。

剛剛從幾內亞援外醫療崗位上結束工作回國的北京安貞醫院副院長(cháng)孔晴宇根據自己在非洲的工作經(jīng)歷建議，隨著(zhù)出口非洲的設備越來(lái)越多，可以由行業(yè)或主管部門(mén)牽頭，在非洲建幾個(gè)工作站，集中管理各企業(yè)的設備。工作站由出資企業(yè)共同管理，用最少的投入產(chǎn)生最大的效果。

形成合力搭建境外技術(shù)指導平臺

記者從中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )日前召開(kāi)的推動(dòng)醫療器械境外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )工作研討會(huì )上獲悉，為了破解以上這些難題，醫保商會(huì )倡議業(yè)內成立中國醫療產(chǎn)品境外技術(shù)指導中心，為相關(guān)出口企業(yè)提供產(chǎn)品的售前技術(shù)培訓，售后維護與維修，聯(lián)合參與所在國的招投標，協(xié)助國內企業(yè)產(chǎn)品在海外注冊等。

“有了這個(gè)平臺，企業(yè)就不用各自為政、重復建設、資源閑置。”蔡天智表示，只有國內醫療器械企業(yè)形成合力，才能解決企業(yè)走出去的難題，而且不僅是走出去，還要“走進(jìn)去”和“走上去”，逐步擺脫在中低端領(lǐng)域徘徊的局面。

納通醫療器械公司國際業(yè)務(wù)主管于亮建議，借助平臺做一個(gè)名冊類(lèi)的東西，就像ＦＤＡ認證一樣，公司通過(guò)認證就能獲得一定的信譽(yù)度，由商會(huì )出面跟當地政府溝通推介。

中國醫藥健康產(chǎn)業(yè)股份公司項目一部總經(jīng)理鄒小兵認為，中國醫療產(chǎn)品境外技術(shù)指導中心的設立有利于滿(mǎn)足行業(yè)企業(yè)在境內外標準互認、準入門(mén)檻方面的相關(guān)需求。

也有業(yè)內人士人強調增強參與平臺建設的企業(yè)之間的合作程度。長(cháng)春迪瑞醫療科技股份公司白貴才等人認為，應成立行業(yè)協(xié)會(huì )建立真正有約束力的行業(yè)規則，同時(shí)，企業(yè)要強化資源共享、有序競爭意識，謀求長(cháng)遠發(fā)展。