在中國醫療器械近期舉辦的一場(chǎng)研討會(huì )上，有演講專(zhuān)家表示，目前國家委托中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )（或者還包括其它機構、未知），正在著(zhù)手推進(jìn)醫療器械全國統一編碼的編制工作。

而近期上線(xiàn)的全國醫療器械采購公共平臺，細心的讀者會(huì )在該平臺的介中照中會(huì )發(fā)現如下描述：

中國醫療器械采購公共服務(wù)平臺以統一的醫療器械企業(yè)庫、產(chǎn)品庫、編碼庫、資質(zhì)庫、采購目錄庫、技術(shù)參數庫、歷史中標價(jià)格庫為基礎，建立采購系統、電子商務(wù)系統、信息服務(wù)系統和金融服務(wù)系統......

這意味著(zhù)統一的醫療器械編碼至少已經(jīng)有了一定的基礎，可以拿出來(lái)放在極重要的平臺介紹中了。

2014年已醞釀啟動(dòng)

據39健康網(wǎng)王小楠的報道，早在去年6月份，北京市食藥監局副局長(cháng)盧愛(ài)麗就曾表示，國家下一步正在醞釀對醫械產(chǎn)品的統一編碼管理。

當時(shí)，北京食藥監局剛啟動(dòng)了醫療器械第三方物流試點(diǎn)工作，具有第三方物流試點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可通過(guò)統一掃碼對高風(fēng)險產(chǎn)品、高值耗材的管理，從采購到銷(xiāo)售，再到使用，可以完善對醫械產(chǎn)品的追溯工作。

長(cháng)久以來(lái)，由于國內大部分醫療器械產(chǎn)品并未統一標示編碼，因此導致產(chǎn)品在流通中出現不兼容，需要手動(dòng)輸入相關(guān)信息，導致工作量增加。

對醫療器械流通商的影響

中國醫療器械有限公司副總經(jīng)理朱學(xué)軍表示，對于高風(fēng)險的醫療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)要通過(guò)二次審核、二次掃碼、二次查驗、二次復核、二次交換環(huán)節保證產(chǎn)業(yè)在整個(gè)流通過(guò)程中的萬(wàn)無(wú)一失，因此建立產(chǎn)品的統一編碼將優(yōu)化醫療器械產(chǎn)品的追溯工作。

而北京邁迪朗杰醫療器械股份有限公司副總經(jīng)理赫則認為，統一編碼基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接掃描輸入，可快速準確記錄產(chǎn)品流通過(guò)程中的信息，同步完成上傳，云備份，便于檢索和數據分析。

總體而言，醫療器械統一編碼可使醫療器械流通商及醫療機構的信息系統相完美融合，提高了經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品的追溯效率。

對醫療器械工業(yè)的影響

由于醫療器械為多學(xué)科交叉的領(lǐng)域，又分為一二三類(lèi)，審批機構或接受備案的機構層級也不一樣，這很容易導致同一個(gè)產(chǎn)品在不同省份的名稱(chēng)不一樣，甚至包括對核心技術(shù)的稱(chēng)謂也不一樣，這已經(jīng)嚴重影響到了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)在招標過(guò)程中的“競資格”問(wèn)題。

在中國醫療器械舉辦的研討會(huì )上，曾有參會(huì )成員表示，其有產(chǎn)品在企業(yè)所在省的叫法與外省叫法不一樣，在參與外省集中招標采購過(guò)程中，每次都必須拿出相關(guān)文件，以證明招標目錄中的產(chǎn)品與公司擬投標的品種為同一品種。但有些省認可了，有些省卻不認可，導致企業(yè)丟失了多省省標，非常無(wú)奈。

但醫療器械統一編碼出來(lái)后，同類(lèi)的、但叫法不一樣的產(chǎn)品將被編碼，給予身份識別，無(wú)疑將解決企業(yè)參與招標的資格問(wèn)題。

當然，統一編碼對企業(yè)產(chǎn)品的可追溯也將是極有幫助的。