8月14日,陜西省醫療機構藥品采購中心發(fā)布了《陜西省醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購實(shí)施方案》,提出了全面實(shí)行醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購,實(shí)行品種和價(jià)格動(dòng)態(tài)調整,左右聯(lián)動(dòng),促進(jìn)價(jià)格趨向合理等目標。
本次掛網(wǎng)采購周期原則上為二年。在掛網(wǎng)周期內,對掛網(wǎng)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,建立網(wǎng)上采購動(dòng)態(tài)監管機制,掛網(wǎng)價(jià)格根據市場(chǎng)和政策變化,適時(shí)進(jìn)行調整。
同時(shí),還將建立商業(yè)賄賂不良記錄和掛網(wǎng)企業(yè)不良采購記錄動(dòng)態(tài)管理制度,強化掛網(wǎng)周期管理。
采購主體包括:全省縣級及以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫療機構和中心血站。陜西還將鄉鎮衛生院和政府辦社區衛生服務(wù)機構納入采購主體范圍,與其它省相比更加下沉了。
高值耗材和普通耗材都掛網(wǎng)
包括高值醫用耗材和普通醫用耗材,依據國家有關(guān)醫用耗材分類(lèi)編碼制定陽(yáng)光采購目錄,實(shí)行分類(lèi)別、分批次逐步推進(jìn)。
高值醫用耗材陽(yáng)光采購目錄主要包括:血管介入類(lèi)、骨科植入類(lèi)、神經(jīng)外科、眼科材料、口腔科、體外循環(huán)及血液凈化、非血管介入類(lèi)、電生理、起搏器類(lèi)、其他(補片、吻合器、醫用高分子材料等)等耗材。
在全國多個(gè)省份,普通耗材通常由市級集采,但陜西將這一做法集中到了省級,這對企業(yè)而言極為利好,可以減少大量的重復事務(wù)性工作了。
普通醫用耗材陽(yáng)光采購目錄主要包括:注射穿刺器械、醫用衛生材料及敷料、手術(shù)室常用醫用耗材、麻醉科耗材、醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件、血站及血庫用耗材、檢驗試劑等。
分六批采購
結合實(shí)際,首批啟動(dòng)血管介入類(lèi),第二批啟動(dòng)骨科植入類(lèi),第三批啟動(dòng)神經(jīng)外科、眼科、口腔科、體外循環(huán)及血液凈化,第四批啟動(dòng)非血管介入類(lèi)、補片、吻合器、醫用高分子材料,第五批啟動(dòng)電生理、起搏器類(lèi),第六批啟動(dòng)普通醫用耗材。具體的啟動(dòng)批次和時(shí)間以采購文件為準。
這些產(chǎn)品無(wú)資格
2012年以來(lái),同一申報產(chǎn)品在國家和生產(chǎn)企業(yè)(境外和港澳臺醫用耗材總代理)所在地省級“醫療器械質(zhì)量公告”或相關(guān)文件中有2次以上(含2次)質(zhì)量不合格記錄,不接受該產(chǎn)品申報;
申報企業(yè)有3個(gè)以上(含3個(gè))品種有醫用耗材質(zhì)量不合格記錄的,不接受該企業(yè)申報。
2012年以來(lái),在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)生產(chǎn)假冒偽劣醫用耗材等嚴重違法違規記錄。
對二年內1次列入陜西省醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,和五年內2次及以上列入其他省級區域內醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)企業(yè),不接受其申報。
允許二次議價(jià)
文件規定,醫療衛生機構自“醫用耗材集中掛網(wǎng)品種”公布之日起30日內執行。
醫療衛生機構在掛網(wǎng)品種范圍內選擇產(chǎn)品,采購價(jià)格不得高于限價(jià)及原采購價(jià)格。鼓勵醫療衛生機構與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格協(xié)商,按照“帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤”原則,與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定價(jià)格,醫療衛生機構可跨區域組成采購聯(lián)合體,探索進(jìn)一步降低采購價(jià)格。
動(dòng)態(tài)管理,全國最低價(jià)
掛網(wǎng)周期內,生產(chǎn)企業(yè)在指定省、市中標(掛網(wǎng))(具體?。ㄊ校┮云脚_公布為準)的最新價(jià)格如果低于陜西省掛網(wǎng)價(jià)格,每年的6月和12月,企業(yè)應主動(dòng)申報調整陜西省相應掛網(wǎng)價(jià)格;
若企業(yè)逾期不申報,經(jīng)核查確認后,此產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年,并記入生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)誠信記錄。
醫院結款:90天
針對醫院結款,在藥品領(lǐng)域,多個(gè)省定為60天。但在陜西這次耗材集采中,規定:
醫療衛生機構與企業(yè)結算貨款的時(shí)間,自醫用耗材入庫之日起不得超過(guò)90日。生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)之間的貨款結算,由雙方自行協(xié)商確定。
來(lái)源|中國醫療器械 作者|克立茲鳩