鼓勵和支持高端醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

      目前我國高端醫療器械基本由國外公司壟斷，而進(jìn)口醫療器械在國內的售價(jià)往往會(huì )很高，我國大部分老百姓無(wú)力承擔使用進(jìn)口醫療器械的費用。全國政協(xié)委員、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫院內科管委會(huì )及心律失常中心主任張澍認為，出臺和落實(shí)相關(guān)政策法規以根本性地扭轉這一局面已經(jīng)刻不容緩，其核心是鼓勵和支持民族企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新，掌握核心的尖端醫療技術(shù)，并且開(kāi)始全球化的進(jìn)程。

　　張澍認為，我國目前對待民族創(chuàng )新醫療產(chǎn)品在市場(chǎng)準入（產(chǎn)品審批）上的政策已經(jīng)不合適宜。當今技術(shù)飛速發(fā)展，不少民族創(chuàng )新產(chǎn)品已經(jīng)達到甚至領(lǐng)先國際的技術(shù)。但是因為很大部分無(wú)適應的審評機制，造成先進(jìn)技術(shù)在國內不能率先應用，通常是等到國外同類(lèi)產(chǎn)品上市后國內才被準入，或者是形成“墻內開(kāi)花墻外香”的局面。對此張澍建議，要改革醫療創(chuàng )新產(chǎn)品的市場(chǎng)準入（審批）機制，建立完善、科學(xué)、公平和健全的審批法規體系。

　　張澍認為，我國目前對高值醫療產(chǎn)品的價(jià)值缺乏科學(xué)的評價(jià)體系，創(chuàng )新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒(méi)有價(jià)格上的區別，最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則（進(jìn)口和國產(chǎn)）進(jìn)行價(jià)格分類(lèi)，這種簡(jiǎn)單的分類(lèi)法無(wú)視醫療創(chuàng )新技術(shù)的價(jià)值，嚴重歧視自主創(chuàng )新品牌。張澍建議，要建立對自主創(chuàng )新產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)機制?？茖W(xué)定價(jià)機制必須主要考量創(chuàng )新技術(shù)的價(jià)值，允許創(chuàng )新產(chǎn)品的價(jià)格明顯高于仿制產(chǎn)品，以鼓勵和刺激企業(yè)加大對科研創(chuàng )新的投入，也有利于凈化國內市場(chǎng)，達到良性循環(huán)。他建議，產(chǎn)品的科學(xué)定價(jià)應該考慮其臨床效應、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)明專(zhuān)利、國際市場(chǎng)的接受度等客觀(guān)的標準，拉開(kāi)創(chuàng )新產(chǎn)品和仿制品的價(jià)格差距。

　　為鼓勵和支持具有自主知識產(chǎn)權的高端醫療器械產(chǎn)品，張澍建議，要對自主創(chuàng )新產(chǎn)品給予政府采購和支付（醫保）的扶持。據介紹，目前我國對高值醫療產(chǎn)品的采購普遍采用國家、省市、醫院三級招標制?！墩少彿ā访鞔_規定，政府采購在同等條件下應該優(yōu)先采購自主創(chuàng )新產(chǎn)品，并給予價(jià)格上的扶持。因此各類(lèi)招標應該確實(shí)落實(shí)《政府采購法》的相關(guān)條例，對于自主創(chuàng )新產(chǎn)品

　　實(shí)行加分和優(yōu)先采購機制。醫?；饝撝挥脕?lái)支付已經(jīng)能夠滿(mǎn)足診療需求的自主創(chuàng )新產(chǎn)品，將進(jìn)口品牌變成自費支付，或者支付限額不超過(guò)國內同類(lèi)產(chǎn)品。

　　張澍還建議，要建立以企業(yè)為主體、醫療機構積極參與的醫療器械創(chuàng )新體系。作為高風(fēng)險的醫療器械，研發(fā)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量受到眾多國際國內法規的控制，遠不是研究機構可以單獨完成的。我國的現狀還是以科研院所為主體，企業(yè)作為陪襯。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過(guò)程、質(zhì)量管理體系和法規意識，有最高效的利用科研經(jīng)費的機制，有強烈的以產(chǎn)品上市為惟一目的的驅動(dòng)機制，有敏銳的市場(chǎng)洞察力。因此，確立企業(yè)為主體的醫療器械創(chuàng )新體系才是有效的，同時(shí)應鼓勵醫院和醫生積極參與醫療技術(shù)創(chuàng )新