醫用高分子材料是生物材料的重要組成部分, 它發(fā)展最早、用量最大、品種繁多。隨著(zhù)醫學(xué)和工業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，使這些材料具有了優(yōu)良的物理、化學(xué)性能和良好的加工性能，同時(shí)這些材料具有易得、來(lái)源廣泛的特點(diǎn)，在醫學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的應用，如膨體聚四氟乙烯人造血管、聚砜中空纖維人工腎、硅橡膠醫用導管、介入栓塞材料、介入診療導管、人工血管、輸血輸液用具以及護理方面使用的一次性醫療用品等，都是由高分子材料制成的，這些產(chǎn)品在臨床診斷、治療、護理等方面起著(zhù)非常重要的作用。
目前的醫用高分子種類(lèi)有二十多種，其中用量較大的包括硅橡膠、聚氨酯、PVC、PE、PP、PTFE、尼龍、聚酯等，這些材料都屬于生物惰性高分子，無(wú)毒、不致癌、不致畸、具有良好的血液相容性，不會(huì )對人體產(chǎn)生有害反應，近年來(lái)得到了廣泛的應用和發(fā)展。
在這些材料中，聚氨酯和PVC是應用較為廣泛的兩種材料，這兩種材料均已經(jīng)有五十年以上的臨床使用歷史，對醫療器械的發(fā)展和醫學(xué)的進(jìn)步起到了至關(guān)重要的作用。其中PVC在醫療器械的應用占到了整個(gè)行業(yè)用料的1/3，但近年來(lái)持續不斷的增塑劑風(fēng)波也將PVC的安全性推到了風(fēng)口浪尖。 增塑劑的主要作用是增加聚合物的塑性，使產(chǎn)品具有優(yōu)良的加工性能和使用性能。目前在PVC加工行業(yè)用量最大的就是鄰苯類(lèi)增塑劑，這類(lèi)增塑劑具有成本低、增塑效果好的特點(diǎn)，但這類(lèi)增塑劑可干擾內分泌，使男性精子數量減少、運動(dòng)能力低下、形態(tài)異常，嚴重的還會(huì )導致死精癥和睪丸癌，是造成男性生殖問(wèn)題的“罪魁禍首”。目前醫用PVC的發(fā)展面臨兩個(gè)選擇，一是尋找新型的增塑劑，二是尋找新的替代性材料。在此，長(cháng)垣縣作為中國最大的醫療器械耗材聚集地之一，對推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展要求有著(zhù)義不容辭的責任，其中，駝人集團作為行業(yè)的領(lǐng)頭羊，對行業(yè)的發(fā)展和貢獻也有目共睹。
駝人集團經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，已經(jīng)形成了麻醉、護理、疼痛等三大系列一百多種產(chǎn)品，其中包括麻醉包、輸注泵、留置針、護理輔料等，已經(jīng)遠銷(xiāo)美國、澳大利亞、韓國、歐洲等發(fā)達國家，其中專(zhuān)利產(chǎn)品三十多項，為了增強企業(yè)的國際競爭力，目前開(kāi)始對集團產(chǎn)品進(jìn)行改造升級，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，進(jìn)一步提高臨床安全性，早在2010年，本著(zhù)對患者和行業(yè)負責的態(tài)度，駝人集團和北京化工大學(xué)簽訂合作協(xié)議，投入巨資，共同開(kāi)發(fā)不含DEHP（鄰苯類(lèi)增塑劑）的新型安全PVC粒料，經(jīng)過(guò)雙方共同努力，目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出應用在包括氣管插管、留置針、輸注泵等產(chǎn)品上的7個(gè)牌號的PVC原材料，所有粒料均經(jīng)過(guò)了濟南醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心的檢測，結果全部合格，而且也將這些粒料應用到正在研發(fā)的新產(chǎn)品中。在2012年，駝人集團作為牽頭人，聯(lián)合北京化工大學(xué)和天津醫科大學(xué)，共同申請了國家科技支撐計劃——新增塑劑的生物醫用材料，借國家對行業(yè)的支持，推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品發(fā)展的新高度，也將會(huì )為PVC行業(yè)帶來(lái)一場(chǎng)新的革命。、為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，駝人集團目前開(kāi)始采用粒料自制的措施，目前已有PVC，PE兩種原材料的自制生產(chǎn)線(xiàn)，未來(lái)還會(huì )有更多的材料進(jìn)行自制，延長(cháng)產(chǎn)品加工的產(chǎn)業(yè)鏈，更好的為臨床提供高質(zhì)量、更安全的產(chǎn)品。
彈性體用于制造醫療用品已有五十多年的歷史, 由于其突出的物理機械性能，良好的生物相容性和血液相容性以及方便的加工工藝，在醫學(xué)上得到了廣泛的應用，是PVC等材料未來(lái)的替代品之一，尤其近30年來(lái)開(kāi)發(fā)出的熱塑性聚氨酯彈性體TPU更是受到普遍的關(guān)注,其應用范圍不斷擴大，得到醫學(xué)界的肯定。目前全世界每年有2萬(wàn)噸的PU用于制作醫療器具。但目前聚氨酯合成工藝復雜，成本較高，目前用量相對其它材料還是比較少，目前駝人公司使用聚氨酯生產(chǎn)的產(chǎn)品包括中心靜脈導管和輔料貼等產(chǎn)品。
中低端產(chǎn)品的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入白熱化階段，國內企業(yè)普遍存在在產(chǎn)品檔次低，技術(shù)含量低，無(wú)企業(yè)自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的問(wèn)題，未來(lái)企業(yè)的競爭必然是高端產(chǎn)品的競爭，只有抓住時(shí)機，緊跟國家政策的發(fā)展，利用國家對行業(yè)的扶持，加快企業(yè)轉型，發(fā)展具有企業(yè)自主知識產(chǎn)品的產(chǎn)品，進(jìn)軍高端市場(chǎng)，才是企業(yè)未來(lái)發(fā)展的主要方向。駝人集團作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，積極承擔國家和行業(yè)發(fā)展的責任，聯(lián)合北京化工大學(xué)、天津醫科大學(xué)和北京航空航天大學(xué)，牽頭參與申報了國家科技支撐計劃——新增塑劑的生物醫用材料和小口徑人造血管，為原材料和產(chǎn)品的發(fā)展貢獻自己力量的同時(shí)發(fā)展企業(yè)具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品，相信2～3年后將會(huì )為醫療器械行業(yè)帶來(lái)一種全新的局面。
（檢測產(chǎn)品線(xiàn)：李志利）
